19-09-2022, 08:15
Kiedy można uznać, że dana przestrzeń jest nienagannie czysta? Już na pierwszy rzut oka można uznać, czy w danym miejscu panuje nieporządek. Jak pomieszczenia czyste są postrzegane przez klasyfikację pomieszczeń i stref czystych?
Klasa czystości powietrza to nic innego jak ilość zanieczyszczeń znajdująca się w powietrzu. Klasyfikacja pomieszczeń czystych jest wykonywana przez wyspecjalizowane firmy, jak https://bnt-sigma.pl/klasyfikacja-pomieszczen-czystych. Wykonywane pomiary są zgodne z wymaganiami Rozporządzenia Ministra Zdrowia. Ocena klasy czystości powietrza polega na wyborze metody pomiaru zanieczyszczeń i wykonaniu go.
Klasyfikacji powietrza można dokonać według normy ISO 14644-1 bądź GMP. Dziś skupimy się na podziale według GMP. Można wyróżnić cztery klasy czystości powietrza:
W niektórych branżach pomiar ilości cząstek powinien być wykonywane regularnie. W branży farmaceutycznej co 6-12 miesięcy, natomiast w pomieszczeniach szpitalnych raz do roku.
Ilości cząstek obecne w pomieszczeniu zależą chociażby od sposobu jego wykorzystywania. Klasę pomieszczenia określa się przypisując je wcześniej do jednej z trzech kategorii użytkowania. Stan można określić, jako:
Chcąc zwiększyć czystość w poszczególnych pomieszczeniach, powinniśmy wcześniej poznać ich stan, w czym może pomóc Biuro Naukowo-Techniczne SIGMA. Takie pomiary powinny być wykonywane w regularnych odstępach czasu. Jeszcze przed rozpoczęciem produkcji powinniśmy poznać planowaną lokalizację pomieszczenia czystego. Pamiętajmy o regularnym sprawdzaniu szczelności mocowania filtrów hepa oraz dezynfekcji pomieszczenia czystego. Stosując się do tych zaleceń nie powinniśmy mieć problemu w utrzymaniu wysokiej czystości.
Chcąc dokonać zmiany kwalifikacji pomieszczenia czystego dobrze wprowadzić kilka, dodatkowych usprawnień w prowadzeniu całego zakładu. W przypadku przemysłu farmaceutycznego warto byłoby zadbać o odpowiedni ubiór personelu. Poznaj również wielkość źródeł zanieczyszczeń i pozbądź się ich. Tylko wtedy osiągniesz zakładaną dopuszczalną ilość cząstek i zwiększysz klasyfikację pomieszczenia.
Artykuł sponsorowany
Komentarze