Artykuł Dodaj artykuł

Czyste pomieszczenia - czym się charakteryzują?

Kiedy można uznać, że dana przestrzeń jest nienagannie czysta? Już na pierwszy rzut oka można uznać, czy w danym miejscu panuje nieporządek.

Kiedy można uznać, że dana przestrzeń jest nienagannie czysta? Już na pierwszy rzut oka można uznać, czy w danym miejscu panuje nieporządek. Jak pomieszczenia czyste są postrzegane przez klasyfikację pomieszczeń i stref czystych?

Pomiar ilości cząstek stałych

  1. Pomieszczenia czyste, klasy czystości powietrza
  2. Klasy czystości w pomieszczeniach czystych w branży medycznej oraz farmaceutycznej
  3. Jak zwiększyć czystość wewnątrz pomieszczenia czystego?
  4. Pomiar ilości cząstek stałych - jak poprawić wynik?

Pomieszczenia czyste, klasy czystości powietrza

Klasa czystości powietrza to nic innego jak ilość zanieczyszczeń znajdująca się w powietrzu. Klasyfikacja pomieszczeń czystych jest wykonywana przez wyspecjalizowane firmy, jak https://bnt-sigma.pl/klasyfikacja-pomieszczen-czystych. Wykonywane pomiary są zgodne z wymaganiami Rozporządzenia Ministra Zdrowia. Ocena klasy czystości powietrza polega na wyborze metody pomiaru zanieczyszczeń i wykonaniu go.

Klasyfikacji powietrza można dokonać według normy ISO 14644-1 bądź GMP. Dziś skupimy się na podziale według GMP. Można wyróżnić cztery klasy czystości powietrza:

  • klasa A - zapewnia się ją przez laminarny przepływ powietrza (strugi powietrza przepływają równolegle). Obowiązuje w miejscach, w których występują czynności wymagające największej sterylności, czyli: w strefach napełniania, zamykania czy produkcji produktów leczniczych.
  • klasa B - obowiązuje w miejscu będącym środowiskiem dla klasy poprzedniej.
  • klasa C oraz D - jest częścią kontrolowanego środowiska procesowego nie wymagającego takiej sterylności jak klasy pozostałe.

Klasy czystości w pomieszczeniach czystych w branży medycznej oraz farmaceutycznej

W niektórych branżach pomiar ilości cząstek powinien być wykonywane regularnie. W branży farmaceutycznej co 6-12 miesięcy, natomiast w pomieszczeniach szpitalnych raz do roku.

Ilości cząstek obecne w pomieszczeniu zależą chociażby od sposobu jego wykorzystywania. Klasę pomieszczenia określa się przypisując je wcześniej do jednej z trzech kategorii użytkowania. Stan można określić, jako:

  • po wybudowaniu - uwzględnia pomieszczenie bez jakiegokolwiek wyposażenia (z angielskiego: clean room), z kompletnymi systemami,
  • w spoczynku - w pomieszczeniu znajdują się urządzenia produkcyjne oraz meble, jednak pracownicy z niego nie korzystają,
  • w działaniu - pomieszczenie, w którym dochodzi do procesów produkcyjnych.

Jak zwiększyć czystość wewnątrz pomieszczenia czystego?

Chcąc zwiększyć czystość w poszczególnych pomieszczeniach, powinniśmy wcześniej poznać ich stan, w czym może pomóc Biuro Naukowo-Techniczne SIGMA. Takie pomiary powinny być wykonywane w regularnych odstępach czasu. Jeszcze przed rozpoczęciem produkcji powinniśmy poznać planowaną lokalizację pomieszczenia czystego. Pamiętajmy o regularnym sprawdzaniu szczelności mocowania filtrów hepa oraz dezynfekcji pomieszczenia czystego. Stosując się do tych zaleceń nie powinniśmy mieć problemu w utrzymaniu wysokiej czystości.

Pomiar ilości cząstek stałych - jak poprawić wynik?

Chcąc dokonać zmiany kwalifikacji pomieszczenia czystego dobrze wprowadzić kilka, dodatkowych usprawnień w prowadzeniu całego zakładu. W przypadku przemysłu farmaceutycznego warto byłoby zadbać o odpowiedni ubiór personelu. Poznaj również wielkość źródeł zanieczyszczeń i pozbądź się ich. Tylko wtedy osiągniesz zakładaną dopuszczalną ilość cząstek i zwiększysz klasyfikację pomieszczenia.

Artykuł sponsorowany